Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

opella healthcare france sas - fexofenadinhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 180 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - metforminhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 500 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - hydroxyzinhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 25 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - metforminhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 1000 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - sertralinhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 100 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - agomelatin - filmovertrukne tabletter - 25 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medical valley invest ab - losartankalium - filmovertrukne tabletter - 100 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

medical valley invest ab - losartankalium - filmovertrukne tabletter - 50 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - sertralinhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 50 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.